岗位职责:
1.与公司内部研发团队密切合作,同时与外部CRO建立良好的合作关系,推进项目临床前生物/药理方面的评估工作,支持公司的新药研发;
2.负责项目相关药理学方面的文献检索、综述,提供立项依据;
3.对外与CRO合作制定生物/药理学相关实验方案,沟通技术细节;对内全面负责实验数据分析、报告审核及技术资料撰写,提供支持新药申报的高质量的药理学相关数据;
4.跟进中国国家食品药品监督管理总局和USFDA有关临床前药理研究的法规和技术指导原则;
5.协助公司专利申请中相关内容撰写;
6.根据公司需要,可以承担上级安排的其它技术相关性工作。
任职要求:
1.具有博士学位,药理学、生物学或基础医学专业;
2.在生物/药理评估专业领域5年以上工作经验,可独立负责研发项目。有知名药企或CRO工作经验者优先,有CNS药物领域工作经验者优先,具备DMPK、毒理评价经验者优先;
3.熟悉药理学研究相关的国内外指南和法规,熟悉创新药临床前研发全过程者优先, 有相关临床研发、开发经验者更佳;
4.具备较好的专业英文文献调研、及写作能力,能熟练地运用英文进行项目报告的撰写及总结;
5.工作认真负责,善于沟通,具备良好的管理协调能力和团队合作能力,有较强的学习和解决问题的能力。
职能类别: 生物工程/生物制药
关键字: 药理、生物 总监
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地图 公司信息 凯瑞康宁生物工程(武汉)有限公司(XW Laboratories, Inc.)由凯鹏华盈(中国)创投基金联合美国强生制药创投和药明康德创投共同投资,于2014年4月在武汉东湖新技术开发区成立,注册资本为800万美元,在光谷生物城拥有近600平方米的创新药研发中心,专注于脑中枢神经系统疾病创新药开发。Copyright C 2015-2023 All Rights Reserved 版权所有 研究生求职网
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